Come è noto, l’imminente l’entrata in vigore del Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici (26 maggio 2021) che sostituisce completamente la Direttiva 93/42 (applicata in Italia secondo le disposizioni del Decreto 46/1997), comporterà per gli odontotecnici una serie di adempimenti.

Gli adempimenti definiti dal Regolamento per i fabbricanti di “dispositivi su misura”, dovranno essere messi in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio che richiede di documentare le proprie procedure, realizzare l’analisi per la gestione del rischio, eseguire la valutazione clinica, predisporre il fascicolo tecnico, attivare misure di sorveglianza post commercializzazione ed emettere dichiarazione di conformità.

Per assistere le imprese associate nella corretta identificazione dei nuovi adempimenti e suggerire proposte che aiutino le imprese nell’osservanza degli adempimenti richiesti, il sistema Confartigianato del Piemonte organizza, per il prossimo mercoledì 26 maggio alle ore 17.30, un webinar informativo che illustra le principali novità introdotte dal Regolamento europeo.

Consulta e scarica QUI  il programma completo.

La partecipazione al webinar è riservata alle imprese associate al sistema Confartigianato del Piemonte.

Per partecipare all’incontro, entro e non oltre martedì 25 maggio, contattare l’indirizzo cristina.b@confartigianatoasti.com per ricevere il collegamento al webinar.

Per maggiori informazioni contattare l’Ufficio Categorie di Confartigianato Asti – Cristina Baccichetto, 0141.5962 int. 04